Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2021/6 
  Medicinale: FLUORESCEINA SODICA MONICO 
  (AIC 034416), confezioni: tutte 
  Tipologia e numero della variazione: IA-B.III.1.a.2)  presentazione
di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato  per
l'API Fluoresceina Sodica (ICROM SRL). Data di implementazione  della
modifica: 03/12/2020. 
  Codice pratica: N1B/2021/5 
  Medicinale:  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  CON  GLUCOSIO   E   CALCIO
GLUCONATO MONICO 
  (AIC 031391), confezioni: tutte 
  Medicinale: CALCIO GLUCONATO MONICO (030788), confezioni: tutte. 
  Tipologia e numero della variazione: due grouping di due variazioni
IB-B.III.1.a.2) presentazione di un CEP aggiornato presentato  da  un
fabbricante gia' approvato per l'API Calcio Gluconato (PURAC  BIOCHEM
BV). Data di implementazione della modifica:  dal  giorno  successivo
alla pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX21ADD1875