Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento CE 1234/2008, modificato dal  Regolamento  (UE)
                              712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1A/2021/53 
  Medicinale: PRONTOFERRO 80 mg compresse effervescenti 
  AIC 034453011 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Var. IA - B.III.1.a)  2.
Aggiornamento di un certificato di  idoneita'  alla  Ph.  Eur.  della
sostanza attiva (da R1-CEP 2001-444-Rev 01 a R1-CEP 2001-444-Rev  02)
presentato da un fabbricante gia' approvato (Dr. Paul Lohmann GmbH  &
CO. KGAA). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX21ADD1956