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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008, modificato dal Regolamento (UE) 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Codice pratica: N1A/2021/53 Medicinale: PRONTOFERRO 80 mg compresse effervescenti AIC 034453011 Tipologia variazione e modifica apportata: Var. IA - B.III.1.a) 2. Aggiornamento di un certificato di idoneita' alla Ph. Eur. della sostanza attiva (da R1-CEP 2001-444-Rev 01 a R1-CEP 2001-444-Rev 02) presentato da un fabbricante gia' approvato (Dr. Paul Lohmann GmbH & CO. KGAA). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX21ADD1956