Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: VARCODES Codice AIC: 045136 (tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica: N1B/2021/8 Variazione IB B.II.f.1.b.1: Estensione di validita' del prodotto finito da 18 a 24 mesi. In applicazione alla determina AIFA del 25 agosto 2011 e s.m.i., relativa all'Attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la modifica richiesta con impatto sul paragrafo 6.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, e la responsabilita' si ritiene affidata all'azienda titolare dell'AIC. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Sara Cavalieri TX21ADD1977