Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  D.L.  219/2006  c.m.,  del   Regolamento   1234/2008/CE,   della
Determinazione DG/1496/2016 e della  Determina  AIFA  del  25/08/2011
                                c.m. 
 

  Codice pratica n. C1B/2020/3261 
  Clinigen Healthcare BV, Schiphol Boulevard WTC 359 Schiphol Airport
1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: IMUKIN 2 x 10 milioni UI (0,1 mg) soluzione
iniettabile 
  AIC n°: 028138016 
  Confezioni: 6 flaconcini in vetro 
  Tipologia di variazione: IB, n. C.1.z 
  Modifica  apportata:  Correzioni  editoriali  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
TX21ADD1987