Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Specialita' medicinale: SPORANOX 
  Confezione e numero AIC: 100 mg capsule - AIC: 027808017 
  Codice pratica: N1A/2020/1512 
  Tipologia variazione: 
  IA  -  B.III.1.b.3  -  QUALITY  CHANGES  -   CEP/TSE/MONOGRAPHS   -
Submission of a new or updated Ph. Eur. Certificate of suitability or
deletion of Ph.  Eur.  certificate  of  suitability:  For  an  active
substance For a starting material/reagent/intermediate  used  in  the
manufacturing process of the active  substance  For  an  excipient  -
European Pharmacopoeial TSE Certificate of suitability for an  active
substance/starting  material/reagent/  intermediate/or  excipient   -
Updated certificate from an already approved manufacturer 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Lina Maria Calabrese 

 
TX21ADD2035