Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24  novembre  2008  e   successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: EMOWIL 
  (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2020/831 
  Tipologia di variazione: Tipo IB B.V. a.1.b 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
nuovo, aggiornato  o  modificato,  nel  fascicolo  di  autorizzazione
all'immissione in commercio di un medicinale. Prima inclusione di  un
nuovo Master File del plasma che non ha un impatto  sulle  proprieta'
del prodotto finito 
  AIFA PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/II/05/G 
  PMF        Certificato        attualmente         in         vigore
AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/AU/07/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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