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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2020/3302 Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/2846/001-006/IA/069/G Titolare: Baxter S.p.A. Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL AIC N. 034415 - 036164 - 037175 - tutte le confezioni autorizzate Variazione grouping che include una variazione tipo IAN: A.1): Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia: da Piazzale dell'Industria 20, 00144 Roma a Via del Serafico 89, 00142 Roma e due variazioni tipo IA n. B.III.1.a.2: 1) Aggiornamento CEP per il principio attivo Magnesio Cloruro esaidrato da fornitore gia' approvato, MACCO ORGANIQUES S.R.O. (R1-CEP 2006-264-Rev02) e 2) Aggiornamento CEP per il principio attivo Magnesio Cloruro esaidrato da fornitore gia' approvato, Merck (R1-CEP 2010-194-Rev01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli TX21ADD2111