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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: TRANSACT LAT Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, 028741 Codice Pratica: N1B/2020/2129 Grouping of Variations: n.1 Tipo IA - B.II.b.3.a) consistente in una modifica minore nel processo di produzione del Prodotto Finito e n.1 Tipo IB - B.II.b.5.z) consistente nella modifica del limite di un controllo in corso di produzione del prodotto finito (IPC). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX21ADD2049