Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: DIBASE Confezioni e numeri AIC: 100.000 UI soluzione orale in contenitore monodose (AIC 036635136; 036635148; 036635151); 2.000 U.I. capsule rigide (AIC 036635163); 6.000 U.I. capsule rigide (AIC 036635175; 036635187). Codice pratica: N1B/2020/2283 Modifica apportata: variazione singola Tipo IB, B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per un principio attivo - Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta Fermenta). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX21ADD2158