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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2021/141 Medicinale: VISUCLOBEN 1mg/ml collirio, sospensione; VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 0.5 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione Confezioni: 10 ml di collirio, AIC n. 026591026; 026592028 Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: grouping di n. 2 variazioni B.III.1.a).3 di tipo IAIN. Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2012-282-Rev 00) per una sostanza attiva (Clobetasone butirrato): Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (Symbiotec Pharmalab Private Limited). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. President and managing director - Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX21ADD2195