Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: FRAGOR 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
  30 mg + 10  mg  compresse  -  28  compresse  divisibili  A.I.C.  n.
035255013 
  30 mg + 10  mg  compresse  -  14  compresse  divisibili  A.I.C.  n.
035255025 
  30 mg + 10  mg  compresse  -  50  compresse  divisibili  A.I.C.  n.
035255037 
  30 mg + 10 mg  compresse  -  100  compresse  divisibili  A.I.C.  n.
035255049 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguenti variazioni" 
  Codice pratica: N1A/2020/1621 
  Grouping di variazioni: 
  Type IA - B.II.e.5 Modifica della dimensione della  confezione  del
prodotto  finito  -b)  Eliminazione  confezione   da   14   compresse
divisibili (AIC 035255025) 
  Type IA - B.II.e.5 Modifica della dimensione della  confezione  del
prodotto  finito  -b)  Eliminazione  confezione   da   50   compresse
divisibili (AIC 035255037) 
  Type IA - B.II.e.5 Modifica della dimensione della  confezione  del
prodotto  finito  -b)  Eliminazione  confezione  da   100   compresse
divisibili (AIC 035255049). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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