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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma Specialita' medicinale: FRAGOR Confezioni e numero A.I.C.: 30 mg + 10 mg compresse - 28 compresse divisibili A.I.C. n. 035255013 30 mg + 10 mg compresse - 14 compresse divisibili A.I.C. n. 035255025 30 mg + 10 mg compresse - 50 compresse divisibili A.I.C. n. 035255037 30 mg + 10 mg compresse - 100 compresse divisibili A.I.C. n. 035255049 "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni" Codice pratica: N1A/2020/1621 Grouping di variazioni: Type IA - B.II.e.5 Modifica della dimensione della confezione del prodotto finito -b) Eliminazione confezione da 14 compresse divisibili (AIC 035255025) Type IA - B.II.e.5 Modifica della dimensione della confezione del prodotto finito -b) Eliminazione confezione da 50 compresse divisibili (AIC 035255037) Type IA - B.II.e.5 Modifica della dimensione della confezione del prodotto finito -b) Eliminazione confezione da 100 compresse divisibili (AIC 035255049). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX21ADD2216