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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE Titolare: Ferring S.p.A. Medicinale: CORTIMENT Confezioni: 9 mg, compresse a rilascio prolungato - tutte le confezioni (AIC n. 043461) Codice Pratica: C1A/2020/3443 N. di Procedura Europea: NL/H/3168/001/IA/020/G Modifiche apportate: Grouping di tipo IA 1 Var.Tipo IAin - A.5.a: Modifica del CAP del fabbricante del prodotto finito Cosmo S.p.A, da 20020 a 20045. Resta invariato l'indirizzo; 1 Var.Tipo IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato Minakem, da R1-CEP 2010-190 Rev 02 a R1-CEP 2010-190-Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi TX21ADD2244