Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Medicinale: CORTIMENT 
  Confezioni: 
  9 mg, compresse a rilascio prolungato - tutte le confezioni (AIC n.
043461) 
  Codice Pratica: C1A/2020/3443 
  N. di Procedura Europea: NL/H/3168/001/IA/020/G 
  Modifiche apportate: Grouping di tipo IA 
  1 Var.Tipo IAin - A.5.a:  Modifica  del  CAP  del  fabbricante  del
prodotto finito Cosmo  S.p.A,  da  20020  a  20045.  Resta  invariato
l'indirizzo;  1  Var.Tipo  IA  -  B.III.1.a.2:  Presentazione  di  un
certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
Minakem, da R1-CEP 2010-190 Rev 02 a R1-CEP 2010-190-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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