Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica n. C1B/2020/3297del 2/12/2020 
  N. di procedura europea: DE/H/4690/001-002/IB/065 
  Specialita' medicinale: TRIAPIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato: 
  - 14 compresse in blister PVC/PVDC AIC n. 034095036 
  - 28 compresse in blister PVC/PVDC AIC n. 034095048 
  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Tipo di  Modifica  Tipo  IB  -  A.7  soppressione  di  un  sito  di
fabbricazione. 
  Modifica Apportata:  Soppressione  del  sito  responsabile  per  la
produzione ed il controllo  del  prodotto  finito,  Astra-Zeneca  AB,
Svezia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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