Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ELMEX 
  Numero A.I.C. e confezioni: 026487013 - Gel Dentale Tubo 25 G 
  026487025 Gel Dentale Tubo 215 G 
  Titolare A.I.C.: Colgate-Palmolive Commerciale S.r.l. Sede  Legale:
Viale Alexandre Gustave Eiffel 15 - 00148 Roma 
  Codice Pratica N.: N1A/2020/1752 
  Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IA n.  B.II.b.4.a)
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito:  Sino  a  10
volte  superiore  alla  dimensione  attuale  approvata  del  lotto  -
introduzione di un lotto da 5000 kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                         Luis Alcacer Ferri 

 
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