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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: ELMEX Numero A.I.C. e confezioni: 026487013 - Gel Dentale Tubo 25 G 026487025 Gel Dentale Tubo 215 G Titolare A.I.C.: Colgate-Palmolive Commerciale S.r.l. Sede Legale: Viale Alexandre Gustave Eiffel 15 - 00148 Roma Codice Pratica N.: N1A/2020/1752 Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IA n. B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto - introduzione di un lotto da 5000 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Luis Alcacer Ferri TX21ADD2249