ITALIAN DEVICES S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma
Capitale sociale: 80.000,00
R.E.A.: RM-1314560
Codice Fiscale: 11596961000
Partita IVA: 11596961000

(GU Parte Seconda n.28 del 6-3-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TARGET 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg + 25 mg compresse - 28 compresse
- AIC 025089032 
  Codice pratica: N1B/2020/2349 
  Tipologia  di   variazione:   Grouping   di   quattro   variazioni,
B.II.a.3.b.1 - Tipo IA, B.II.b.3.a - Tipo IB, B.II.b.5.a -  Tipo  IA,
B.II.b.5.a - Tipo IA. 
  Tipo di modifica: Modifica nella  composizione  quantitativa  degli
eccipienti "cellulosa microgranulare,  talco  e  magnesio  stearato";
modifica minore di processo per passaggio  da  sei  a  due  sublotti;
modifica dei limiti degli IPC "durezza e spessore". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                         Gian Luca Rainoldi 

 
TX21ADD2256
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.