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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: TARGET Confezioni e numeri di AIC: 100 mg + 25 mg compresse - 28 compresse - AIC 025089032 Codice pratica: N1B/2020/2349 Tipologia di variazione: Grouping di quattro variazioni, B.II.a.3.b.1 - Tipo IA, B.II.b.3.a - Tipo IB, B.II.b.5.a - Tipo IA, B.II.b.5.a - Tipo IA. Tipo di modifica: Modifica nella composizione quantitativa degli eccipienti "cellulosa microgranulare, talco e magnesio stearato"; modifica minore di processo per passaggio da sei a due sublotti; modifica dei limiti degli IPC "durezza e spessore". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Gian Luca Rainoldi TX21ADD2256