Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Leo Pharma  A/S  -  55  Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca). 
  Codice Pratica: N1A/2021/181 
  Medicinale: DEDIOL 0,25 mcg capsule molli, AIC n. 025487024, DEDIOL
2 mcg/ml gocce orali, soluzione, 
  AIC n. 025487036. 
  Modifica apportata:  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.  1  a)  2
Aggiornamento di CEP da un produttore gia' approvato  in  accordo  al
Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e  s.m.i..  Il  certificato  R1-CEP
2007-286-Rev01 relativo alla sostanza attiva Alfacalcidolo,  prodotta
da  Leo  Pharma  A/S   viene   aggiornato   alla   revisione   R1-CEP
2007-286-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX21ADD2257