FARMA 1000 S.R.L.
Sede legale e domicilio fiscale: via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano
Codice Fiscale: 12547530159

(GU Parte Seconda n.28 del 6-3-2021)

 
 Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale YAZ 
 

  Nell'avviso TX21ADD2021 pubblicato sulla Gazzetta  Ufficiale  Parte
II n. 25 del 27/02/2021, relativamente  alla  specialita'  medicinale
YAZ "0,02 mg/3 mg compresse  rivestite  con  film"  28  compresse  in
blister  PVC/Al  -  AIC  044426029,   dove   e'   scritto   "modifica
dell'indirizzo di un produttore da: Bayer  Pharma  AG,  Mullerstraße,
170-178, 13342 Berlino, Germania a: Bayer AG, Mullerstraße 178, 13353
Berlino, Germania" leggasi "modifica dell'indirizzo di un  produttore
da: Bayer Pharma AG, Mullerstraße, 170-178, 13342  Berlino,  Germania
a: Bayer AG, Mullerstraße 178, 13353  Berlino,  Germania  e  modifica
della composizione in eccipienti  da  Eccipienti:  Compresse  attive,
rosa chiaro: Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato, amido di  mais,
magnesio stearato. 
  Rivestimento: Ipromellosa, talco, titanio diossido (E  171),  ferro
ossido rosso (E 172); Compresse placebo, bianche: Eccipienti: Nucleo:
lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, povidone K 25.
Rivestimento:  Ipromellosa,  talco,  titanio  diossido  (E  171)   a:
Eccipienti: nelle compresse rivestite con film rosa  chiaro  attive:·
Nel nucleo della  compressa:  lattosio  monoidrato,  amido  di  mais,
magnesio stearato (E470b). Nel film di rivestimento della  compressa:
ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido  (E171)  e  ferro
ossido rosso (E172). Nelle compresse rivestite con film  bianche  non
attive: nel nucleo della compressa:  lattosio  monoidrato,  cellulosa
microcristallina, magnesio stearato (E470b). Nel film di rivestimento
della compressa: ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio  diossido
(E171). 
  Invariato il resto 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX21ADD2271
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