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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada do Rio da Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo Specialita' medicinale: CISATRACURIO HIKMA Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni 044195 Codice pratica n. C1B/2020/3600 Procedura europea N. PT/H/1316/001/IB/003 Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IB Modifica apportata: B.III.1.a.3. - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un nuovo fabbricante (aggiunta) FARMHISPANIA, S.A. Spain Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La procuratrice dott.ssa Susanna Mecozzi TX21ADD2289