Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: CISATRACURIO HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni 044195 
  Codice pratica n. C1B/2020/3600 
  Procedura europea N. PT/H/1316/001/IB/003 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IB 
  Modifica apportata: B.III.1.a.3. - Presentazione di un  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  da  parte  di  un   nuovo
fabbricante (aggiunta) FARMHISPANIA, S.A. Spain 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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