Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialia' medicinale: BUPRENORFINA MONTENI 
  Numeri di A.I.C.: 040325 
  Confezioni: Tutte 
  Titolare L. Molteni & C. dei F.lli  Alitti  Societa'  di  Esercizio
S.p.A. - Strada Statale 67 Frazione. Granatieri Scandicci (FI) 
  Procedura: SE/H/928/02-03/IA/22 conclusasi con  esito  positivo  in
data 26/02/2021 
  Codice pratica: C1A/2021/188 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA 
  Modifiche apportate: B.III.1.a.2: Presentazione di  un  Certificato
di Idoneita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  per  un  produttore
gia' approvato 
  DA: R1-CEP 2002-168-Rev 06 
  A: R1-CEP 2002-168-Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
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