Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Italia SpA, Viale Certosa 10 - 27100 Pavia (Italia) 
  Specialita' medicinale: VANCOMICINA HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 035004 
  Codice pratica n. N1B/2021/14 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IB 
  B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea europea da parte di nuovo  fabbricante  (aggiunta)  Livzon
Group  Fuzhou  Fuxing  Pharmaceutical  Co.,  Ltd   -   Cina   (R1-CEP
2012-235-Rev 00). 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                  Il consigliere d'amministrazione 
                      dott. Tiago Muñoz Duarte 

 
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