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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Titolare: Hikma Italia SpA, Viale Certosa 10 - 27100 Pavia (Italia) Specialita' medicinale: VANCOMICINA HIKMA Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 035004 Codice pratica n. N1B/2021/14 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IB B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte di nuovo fabbricante (aggiunta) Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd - Cina (R1-CEP 2012-235-Rev 00). Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il consigliere d'amministrazione dott. Tiago Muñoz Duarte TX21ADD2336