Proroga smaltimento scorte a seguito di modifica stampati 
 

  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.l.z 
  Codici Pratica ClB/2018/177 
  Procedura Europea N° UK/H/xxxx/WS/317; NlB/2015/5324; NlB/2015/5043 
  Specialita' Medicinali: RINGER LATTATO BAXTER (A.I.C. 030939) 
  ELETTROLITICA REIDRATANTE BAXTER I e III (A.I.C. 030918) 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BAXTER  (A.I.C.
031239) 
  SODIO CLORURO BAXTER SPA (A.I.C. 030942) 
  CRYSTALSOL (A.I.C. 045010) 
  SODIO CLORURO 0,9% BAXTER (A.I.C. 035715) 
  SODIO CLORURO 0,9% CON POTASSIO CLORURO 0,3% BAXTER (A.I.C. 035841) 
  Tenuto conto delle motivazioni addotte da  codesta  Societa'  nella
richiesta  e  dell'istruttoria  svolta  dalla  competente   struttura
dell'Agenzia, si comunica che, l'Ufficio Procedure Post Autorizzative
ritiene di poter concedere la proroga sopraindicata. 
  Pertanto, i lotti prodotti entro il 30/06/2021, che  non  riportino
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta,
mantenendo l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti  il  Foglio
Illustrativo   aggiornato,   come    stabilito    nella    precedente
comunicazione pubblicata in G.U.R.I. n. 128 del 31/10/2020. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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