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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Bruschettini S.r.l. Specialita' Medicinale PIROFTAL 0,5% collirio, soluzione - A.I.C. n. 025986011 - Codice pratica: N1A/2021/128 Var. tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo Piroxicam da parte del produttore attualmente approvato OLON Spa; Certificato aggiornato R1-CEP 2013-111-Rev 00. Decorrenza delle modifiche: dal giorno 30 gennaio 2021. Specialita' Medicinale Floxsine 5 mg/ml collirio, soluzione - A.I.C. n. 048367015 - codice Pratica: C1B/2021/200, Procedura NL/H/4549/001/IB/002 -Var. tipo IB: B.III.1.a.5. Aggiunta di un nuovo fabbricante del principio attivo levofloxacina con un certificato della farmacopea europea per una sostanza attiva non sterile da utilizzare in un medicinale sterile. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Un procuratore speciale Simonetta Bonetti TV21ADD2548