Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 

  Titolare AIC: Pierre Fabre Italia S.p.A. - Via G.  Washington,70  -
20146 - Milano 
  Procedura Europea: FR/H/0446/001/IB/017; 
  Codice Pratica: C1B/2021/3 
  Specialita' medicinale: numeri di AIC e confezioni: TREFOSTIL,  5%,
soluzione cutanea; 
  A.I.C. 040777 - tutte le confezioni 
  Tipologia di  variazione:  IA  B.III.1.a.2  (riclassificata  IB)  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per la sostanza attiva (minoxidil) dal  produttore
gia' approvato OLON S.p.A. (da CEP n. R1-CEP 1996-003-Rev 05 a CEP n.
R1-CEP 1996-003-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Francesca Caprari 

 
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