Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA 40 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Confezione e Numero di AIC: 
  Flacone 15 ml - AIC n. 036254011 
  Codice Pratica N1A/2021/206 - Tipo IA n B.III.1.a)2:  Presentazione
di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per
la sostanza attiva citalopram (da: R1-CEP 2010-007-Rev 02  a:  R1-CEP
2010-007-Rev 03) da parte di un  fabbricante  gia'  approvato  (Mylan
Laboratories Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX21ADD2538