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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA 40 mg/ml gocce orali, soluzione Confezione e Numero di AIC: Flacone 15 ml - AIC n. 036254011 Codice Pratica N1A/2021/206 - Tipo IA n B.III.1.a)2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva citalopram (da: R1-CEP 2010-007-Rev 02 a: R1-CEP 2010-007-Rev 03) da parte di un fabbricante gia' approvato (Mylan Laboratories Limited). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX21ADD2538