PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede legale: via G.Washington, 70 - 20146 Milano
Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.31 del 13-3-2021)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l. - Via G. Washington,70 - 20146
- Milano 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: NAVELBINE,
10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione (A.I.C. n. 027865082
- 027865094) 
  Codice Pratica: N1B/2021/114. 
  Tipologia  variazione:  Variazione   IB   unforeseen   B.II.b.3.z):
Modifica  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito
compreso un prodotto intermedio utilizzato per la  fabbricazione  del
prodotto finito (holding time). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Francesca Caprari 

 
TX21ADD2540
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.