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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l. - Via G. Washington,70 - 20146 - Milano Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: NAVELBINE, 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione (A.I.C. n. 027865082 - 027865094) Codice Pratica: N1B/2021/114. Tipologia variazione: Variazione IB unforeseen B.II.b.3.z): Modifica del procedimento di fabbricazione del prodotto finito compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito (holding time). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Francesca Caprari TX21ADD2540