Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare:  OmniVision  Italia  S.r.l.,  Via  Montefeltro  6,  20156
Milano, Italia. 
  Codice pratica: N1A/2021/170, 
  Medicinale: TOBRAMICINA OMNIVISION 
  Confezione e numero di AIC: 0,3% collirio, soluzione, flacone 5  ml
- AIC n. 035827017 
  Tipologia variazione: Grouping di due variazioni di Tipo  IA  e  di
Tipo IAIN; 
  Variazione di Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.3  -  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea: aggiunta di un nuovo certificato presentato da un
nuovo   fabbricante   (R0-CEP   2019-036-Rev00,    Chongqing    Daxin
Pharmaceutical CO., LTD.); 
  Data di implementazione: 28/01/2021. 
  Variazione  di  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea:  certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante  gia'  approvato  (da  R1-CEP  1997-046-Rev04  a   R1-CEP
1997-046-Rev05, TEVA Pharmaceutical Industries LTD); 
  Data di implementazione: 31/01/2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
TX21ADD2557