Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 

  Titolare: Lanova Farmaceutici s.r.l. 
  Medicinale: CALCIFOLIN 
  15 mg - 10 capsule rigide - AIC n. 027328018 
  Codice Pratica: N1A/2021/41 
  Tipologia   variazione:   Tipo   IA   categoria:   B.III.1   a)   2
(Aggiornamento  CEP  da   parte   di   fabbricante   gia'   approvato
R1-CEP-1997-051-Rev 09 (Cerbios Pharma SA) 
  Medicinale: DIZOLO 
  100 mg capsule rigide - 10 capsule - AIC n. 037928013 
  150 mg capsule rigide - 2 capsule - AIC n. 037928025 
  200 mg capsule rigide - 7 capsule - AIC n. 037928037 
  Codice Pratica: N1A/2021/167 
  Tipologia   variazione:   Tipo   IA   categoria:   B.III.1   a)   2
(Aggiornamento CEP da parte di un fabbricante gia'  approvato  R1-CEP
2007-071-REV 03 (Aurobindo Pharma Limited); 
  Medicinale: KLAVUX 
  875 mg + 125 mg - 12 compresse rivestite - AIC n. 037335027 
  875 mg + 125 mg - 12 bustine - AIC n. 037335015 
  Codice Pratica: N1A/2021/147 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  Tipo  IA   categoria   A7   -
B.III.1.a.2.  Eliminazione  del  sito  produttivo  Api  Dsm  Anti   -
Infectives BV; Antibioticos; Deretil SA e Aggiornamento CEP per  sito
API  The  United   Laboratoires   (Inner   Mongolia)   Co.,   Ltd   -
R1-CEP-2012-078-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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