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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Lanova Farmaceutici s.r.l. Medicinale: CALCIFOLIN 15 mg - 10 capsule rigide - AIC n. 027328018 Codice Pratica: N1A/2021/41 Tipologia variazione: Tipo IA categoria: B.III.1 a) 2 (Aggiornamento CEP da parte di fabbricante gia' approvato R1-CEP-1997-051-Rev 09 (Cerbios Pharma SA) Medicinale: DIZOLO 100 mg capsule rigide - 10 capsule - AIC n. 037928013 150 mg capsule rigide - 2 capsule - AIC n. 037928025 200 mg capsule rigide - 7 capsule - AIC n. 037928037 Codice Pratica: N1A/2021/167 Tipologia variazione: Tipo IA categoria: B.III.1 a) 2 (Aggiornamento CEP da parte di un fabbricante gia' approvato R1-CEP 2007-071-REV 03 (Aurobindo Pharma Limited); Medicinale: KLAVUX 875 mg + 125 mg - 12 compresse rivestite - AIC n. 037335027 875 mg + 125 mg - 12 bustine - AIC n. 037335015 Codice Pratica: N1A/2021/147 Tipologia di variazione: Grouping Tipo IA categoria A7 - B.III.1.a.2. Eliminazione del sito produttivo Api Dsm Anti - Infectives BV; Antibioticos; Deretil SA e Aggiornamento CEP per sito API The United Laboratoires (Inner Mongolia) Co., Ltd - R1-CEP-2012-078-Rev01. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX21ADD2562