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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: CITALOPRAM PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 036392 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2021/202 Modifica di Tipo IA categoria B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da R1-CEP 2009-175-Rev 01 a R1-CEP 2009-175-Rev 02 da parte di un produttore gia' autorizzato Jubilant Generics Limited con eliminazione di Anugraha Chemicals come produttore intermedio di principio attivo. Medicinale: DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 043861018 Codice pratica: N1A/2021/187 Modifica di IAIN, categoria B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo CEP R0-CEP 2017-089-Rev00 da parte di un nuovo produttore - Neuland Laboratories Limited. Codice pratica: N1A/2021/245 Modifica di IAIN, categoria B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo CEP R1-CEP 2003-070-Rev03 da parte di un nuovo produttore - FDC Limited. Medicinale: ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA Confezioni e numeri A.I.C.: 044677 - in tutte le confezioni autorizzate DE/H/4585/001-002/IA/24 - Codice pratica: C1A/2021/278 Modifica di IAIN, categoria B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo CEP R0-CEP 2019-333-Rev00 da parte di un nuovo produttore - Sintenovo S.A.de C.V. Medicinale: FINASTERIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 043495 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2021/186 Modifica di Tipo IA, categoria B.II.d.2.a: aggiornamento del metodo analitico per Related Compounds. Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 036704 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2021/185 Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.b.4: eliminazione del CEP R1-CEP-2001-211-Rev 01 da parte del produttore di gelatina - Sterling Biotech Limited. Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 045129 - in tutte le confezioni autorizzate IT/H/0782/001-004/IA/007 - Codice pratica: C1A/2020/3122 Modifica di IAIN, categoria B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo CEP R1-CEP 2014-121 Rev00 da parte di un nuovo produttore - Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Raffaela Lugli TX21ADD2653