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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. Specialita' Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: ZANTIPRES 15 mg e 60 mg compresse rivestite con film Confezioni: 034934051, 034934063, 034934075, 034934214, 034934226, 034934238, 034934149, 034934152, 034934164, 034934277, 034934289, 034934291 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Grouping of variation di tipo IB composto da: tipo IB C.I.7.a Eliminazione del dosaggio da 15 mg; Tipo IB C.I.7.a Eliminazione del dosaggio da 60 mg. Codice pratica: N1B/2021/101 - Data di approvazione: 5 marzo 2021 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX21ADD2657