I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede: via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia (RM), Italia

(GU Parte Seconda n.33 del 18-3-2021)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Medicinale PRECTIAZIDE - AIC 039033 - Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2021/93 
  Tipologia variazione: IB-B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: Aggiornamento CEP da parte di un  produttore  del
principio attivo Losartan gia' autorizzato "Granules India Limited". 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Medicinale PRECTIAZIDE - AIC 039033 - Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2021/235 
  Tipologia variazione: IA-B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: Aggiornamento CEP da parte di un  produttore  del
principio   attivo   Idroclorotiazide   gia'   autorizzato   "Unichem
Laboratories Limited". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TX21ADD2694
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.