B. BRAUN MELSUNGEN AG

(GU Parte Seconda n.33 del 18-3-2021)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: PROPOFOL B. BRAUN-AIC 035911 
  Codice pratica VC2/2020/739 
  N. di Procedura Europea: DE/H/0185/001-003/IB/048 
  Variazione di tipo IB: B.III.2.a.2-- Modifica delle  specifiche  di
un eccipiente che non figurava nella farmacopea europea  al  fine  di
renderla conforme alla farmacopea europea:  da  "lecitina  d'uovo"  a
"fosfolipidi di uovo per preparazioni iniettabili". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
TX21ADD2707
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.