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Errata corrige
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Modifica secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Codice pratica: N1A/2021/224 Specialita' medicinale: TOMUDEX (raltitrexed) Confezioni e numeri di AIC: 2mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino AIC n. 031251010 Tipologia variazione: Tipo IA 7 (modifiche amministrative) Modifica apportata: eliminazione del seguente sito responsabile del rilascio del medicinale: Hospira UK Limited - Horizon - Honey Lane - Hurley - Maidenhead - SL6 6RJ - eliminazioni dei seguenti siti responsabili del confezionamento secondario: STM GROUP S.r.l. - Sede legale: Via Artemisia Gentileschi 26 - 80126 - Napoli Sito produttivo: Strada Provinciale Pianura 280078 - Pozzuoli (NA); Enestia Belgium NV, Klöcknerstraat 1, - 3930 Hamont-Achel, Belgio. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX21ADD2727