Modifica secondarie di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2021/224 
  Specialita' medicinale: TOMUDEX (raltitrexed) 
  Confezioni e numeri di AIC: 2mg polvere per soluzione per infusione
1 flaconcino AIC n. 031251010 
  Tipologia variazione: Tipo IA 7 (modifiche amministrative) 
  Modifica apportata: eliminazione del seguente sito responsabile del
rilascio del medicinale: Hospira UK Limited - Horizon - Honey Lane  -
Hurley - Maidenhead -  SL6  6RJ  -  eliminazioni  dei  seguenti  siti
responsabili del confezionamento secondario: STM GROUP S.r.l. -  Sede
legale:  Via  Artemisia  Gentileschi  26  -  80126  -   Napoli   Sito
produttivo:  Strada  Provinciale  Pianura  280078  -  Pozzuoli  (NA);
Enestia Belgium NV, Klöcknerstraat 1, - 3930 Hamont-Achel, Belgio. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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