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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA Codice farmaco: 044645 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: NL/H/3603/001/IA/017 Codice Pratica: C1A/2021/6 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Eliminazione di siti di confezionamento primario e secondario Medicinale: ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA Codice farmaco: 040068 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: SI/H/0115/001-002/IB/034/G Codice pratica: C1A/2021/424 Tipo di modifica: Gruppo di variazioni: Tipo IAin - B.III.1.a.1 + Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un fabbricante del principio attivo gia' autorizzato; eliminazione dell'ASMF dello stesso fornitore Medicinale: VENLAFAXINA TEVA ITALIA Codice farmaco: 038500 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: HU/H/0164/IB/021/G Codice Pratica: C1B/2020/3464 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 3 x Tipo IB - B.III.1.a.2 + 1 x Tipo IB - B.I.b.1.d - Modifica apportata: Successivi aggiornamenti del CEP di un produttore autorizzato della sostanza attiva; Eliminazione di un saggio non significativo dal controllo della sostanza attiva da parte del produttore del finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD2830