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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: SORAFENIB TEVA Codice farmaco: 046076 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/5361/001/IB/002 Codice Pratica: C1B/2021/37 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b.1 - Modifica apportata: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (da 24 mesi a 36 mesi). A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD2832