Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici s.r.l. 
  Medicinale: VALEXIME 
  1g/3,5ml - 1 conf. da 1 flac. di polvere + fiala solvente - AIC  n.
035824010 
  Codice Pratica: N1B/2021/170 
  Tipologia   variazione:   Tipo   IB   categoria:   B.III.1   a)   2
(Aggiornamento CEP da parte di un fabbricante gia'  approvato  R1-CEP
1996-020-Rev 08 (Mohes Bcn S.L.); 
  Medicinale: NOMAFEN 
  10 mg - 30 compresse rivestite con film - AIC n. 033869013 
  20 mg - 20 compresse rivestite con film - AIC n. 033869025 
  Codice Pratica: N1A/2021/239 
  Tipologia   variazione:   Tipo   IA   categoria:   B.III.1   a)   2
(Aggiornamento CEP da parte di un fabbricante gia' approvato  CEP  N°
R1-CEP 2002-242-Rev 04 (Chemische Fabrik Berg GmbH). 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX21ADD2838