Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2020/1113 
  Specialita' medicinale: LEDERFOLIN (calcio levofolinato) 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC 024659 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Aggiornamento del  Certificato  di  Conformita'
alla Ph.Eur. CEP R1-CEP-2001-266-Rev05 per il principio attivo calcio
levofolinato da parte di un fabbricante gia' approvato MERCK & CIE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX21ADD2849