Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71, 04100 Latina Codice pratica: N1A/2020/1113 Specialita' medicinale: LEDERFOLIN (calcio levofolinato) Confezioni e numeri di AIC: AIC 024659 (tutte le confezioni) Tipologia variazione: Variazione di tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Ph.Eur. CEP R1-CEP-2001-266-Rev05 per il principio attivo calcio levofolinato da parte di un fabbricante gia' approvato MERCK & CIE I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX21ADD2849