Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.i.  ed  in  applicazione  della
             Determina AIFA del 25 agosto 2011 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ROSETEM 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 045310 
  Codice Pratica: N1A/2021/70 
  Tipologia della variazione: Tipo IAin, B.II.b.1.a): Aggiunta di  un
sito di imballaggio secondario del medicinale (Phardis S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
TX21ADD2859