Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma Specialita' medicinale: ASALEX 1,5 g granulato per sospens. rettale - 20 bustine AIC n. 027122112 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato- 60 compresse AIC n. 027122100 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato - 60 compresse AIC n. 027122124 "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione" Codice pratica: N1A/2020/1660 Variazione IA A.7 - Soppressione dei siti di fabbricazione [anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)] (Soppressione del sito di fabbricazione della sostanza attiva Farchemia Srl, Via Bergamo 121, Treviglio, Italy) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX21ADD2872