Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: MONOKET 
  "20 mg compresse" - 50 cpr AIC n. 025200015 
  "40 mg compresse" - 30 cpr AIC n. 025200027 
  "50 mg capsule a rilascio prolungato" - 30 cps AIC N. 025200039 
  "60 mg compresse a rilascio modificato" - 30 cpr AIC n. 025200041 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2020/1661 
  Variazione IA A.7 - Soppressione dei siti di  fabbricazione  [anche
per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito  di
imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,  un
sito in cui si svolge il  controllo  dei  lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo)] (Soppressione del sito di  fabbricazione  della  sostanza
attiva Ucb Manufacturing Ireland Limited, Shannon Industrial  Estate,
Co. Clare, Shannon, Ireland) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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