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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB., BOX 16184, 103 24 - Stoccolma (Svezia). Specialita' Medicinale: ULTRALAN DERMATOLOGICO CREMA N. A.I.C. e confezioni: 02910055 e 02910067 Codice pratica: N1A/2021/154; raggruppamento n.2 variazioni di tipo IA, cat. B.III.2.b) e B.I.b.1.c) Descrizione variazioni: modificain in linea con l'aggiormaneto della monografia della sostanza attiva (Fluocortolone pivalate) della Farmacopea Europea e aggiunta di un nuovo parametro di specifica (purezza microbica) con il relativo metodo di prova. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Salvatore Cananzi TX21ADD2878