Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: NIA/2021/284 
  Specialita' medicinale: PROSTIDE 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 m cpr riv, 15 cpr  e  30  cpr  -  AIC
028356018-020 
  Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni di  tipo  IAin:
B.II.b.2.c) 1 e una di tipo IA: B.II.b.2.a) 
  Modifiche apportate: Introduzione dei seguenti siti: 
  - Schering-Plough Labo NV, Belgio come  sito  responsabile  per  il
rilascio dei lotti 
  -  Pharma  Logistics  NV,  Belgio,  come  sito   responsabile   per
l'importazione fisica nell'UE di prodotti che sono stati confezionati
al di fuori dell'UE 
  - N.V. Organon, Paesi Bassi come sito responsabile per il controllo
dei lotti 
  Decorrenza delle modifiche: Febbraio 2021. I  lotti  gia'  prodotti
alla data di pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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