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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Medicinale: ARIPIPRAZOLO AUROBINDO ITALIA Codice AIC 046053 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2020/2771, procedura n. PT/H/1914/IB/005 Variazione IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione (3 anni). Medicinale: ATORVASTATINA AUROBINDO Codice AIC 042978 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2020/3240, procedura n. IT/H/0535/IA/023 Variazione IAin-B.II.b.2.c.2: Aggiunta sito di controllo/rilascio lotti (Generis Farmaceutica SA). Medicinale: DOCETAXEL AUROBINDO Codice AIC 040113 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2020/2982, procedura n. PT/H/2085/IA/041 Variazione IAin-B.II.b.2.a: Aggiunta sito di controllo lotti (APL Malta Ltd). Medicinale: ELETRIPTAN AUROBINDO Codice AIC 046713 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2020/2738, procedura n. PT/H/1913/IB/002 Variazione IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione (3 anni). Medicinale: FEBUXOSTAT AUROBINDO Codice AIC 046043 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2020/2737, procedura n. PT/H/1915/IB/002 Variazione IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione (3 anni). Medicinale: LEVETIRACETAM AUROBINDO PHARMA ITALIA Codice AIC 045107 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/56, procedura n. PT/H/1541/IA/009 Variazione IA-A.5.b: Modifica dell'indirizzo del fabbricante (APL - Unit III). Medicinale: MIRTAZAPINA AUROBINDO Codice AIC 039836 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2020/3239, procedura n. IT/H/0504/IA/016 Variazione IAin-B.II.b.2.c.2: Aggiunta sito di controllo/rilascio lotti (Generis Farmaceutica SA). Medicinale: MIRTAZAPINA AUROBINDO Codice AIC 039836 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2020/3405, procedura n. IT/H/0504/IA/017 Variazione IA-B.III.1.a.3: Nuovo CEP (R0-CEP 2019-127-Rev 00) da parte di un nuovo fabbricante (Mylan Laboratories Ltd). Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO Codice AIC 038087 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/255, procedura n. PT/H/2044/IA/022 Variazione IA- B.III.1.a.4: Soppressione di CEP (CEP 2004-149). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza TX21ADD2956