Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
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  Titolare AIC: Guerbet 
  Medicinale: XENETIX 
  Codice                                                     farmaco:
032830299-032830301-032830313-032830325-032830109-032830111-032830073
-032830123-032830061-032830097-032830085-032830251-032830263-03283033
7-032830349-032830352-032830364-032830186-032830198-032830150-0328302
00-032830162-032830212-032830174-032830275-032830287 
  Codice pratica n.: N1B/2020/1962 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni composto da: 
  -una variazione tipo IB B.II.b.4.a per  modifica  della  dimensione
del lotto del prodotto finito (500 L - 4400L sia per flaconi che  per
sacche); 
  -una variazione tipo IA B.II.b.5.a  per  rafforzamento  dei  limiti
applicati in corso di fabbricazione (riduzione delle specifiche della
densita' dei flaconi). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                          Alessandro Bocci 

 
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