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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH Medicinale: NADOLOLO Cheplapharm Numero A.I.C. e confezioni: 041029012 - "80 mg compresse" 30 compresse Codice pratica N°: N1B/2020/2202 Tipologia variazione: Variazione di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano: introduzione di un PSMF che descrive il Sistema di farmacovigilanza di CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, a seguito di un trasferimento di titolarita' da Sanofi S.r.l. a CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Numero A.I.C. e confezioni: 024155057 - SECTRAL "400 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite Codice pratica N.: N1A/2020/1675 Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano: introduzione di un PSMF che descrive il Sistema di farmacovigilanza di CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, a seguito di un trasferimento di titolarita' da Sanofi S.r.l. a CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX21ADD3137