Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: RELPAX 20mg e 40mg compresse rivestite  con
film 
  Confezioni e numeri AIC: 035307(tutte le confezioni) 
  Codice pratica: C1B/2020/3550 
  Procedura n.: NL/H/4583/001-002/IB/057 
  Tipo di modifica: Variazione di tipo IB B.II.b.1.a) -  Aggiunta  di
Pfizer Italia S.r.l., Localita' Marino  del  Tronto  -  63100  Ascoli
Piceno come  sito  di  confezionamento  secondario  per  il  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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