Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: RELPAX 20mg e 40mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri AIC: 035307(tutte le confezioni) Codice pratica: C1B/2020/3550 Procedura n.: NL/H/4583/001-002/IB/057 Tipo di modifica: Variazione di tipo IB B.II.b.1.a) - Aggiunta di Pfizer Italia S.r.l., Localita' Marino del Tronto - 63100 Ascoli Piceno come sito di confezionamento secondario per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX21ADD3155