Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto  Legislativo
29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della  Determinazione  25  agosto
                                2011 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Specialita' Medicinale: TAMARINE 80 mg/g + 3,9 mg/g marmellata 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 vasetto da 260 g AIC n. 021528157 
  1 vasetto da 170 g AIC n. 021528029 - non in commercio 
  1 vasetto in PE da 260 g AIC n. 021528169 - non in commercio 
  Codice pratica: N1A/2021/312 - Tipo di modifica:  Grouping  di  due
vaziazioni Tipo IA, modifiche apportate: 
  Tipo IA B.I.a.2.a) Modifiche  nel  processo  di  fabbricazione  del
principio attivo - Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione
del principio attivo (Cassia Fistula). 
  Tipo  IA  B.I.b.2.a)  Modifica  nella  procedura  di  prova  di  un
principio attivo  -  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata (Modifiche minori al  metodo  di  analisi  approvato  delle
Aflatossine). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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