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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Specialita' Medicinale: TAMARINE 80 mg/g + 3,9 mg/g marmellata Confezioni e numeri di AIC: 1 vasetto da 260 g AIC n. 021528157 1 vasetto da 170 g AIC n. 021528029 - non in commercio 1 vasetto in PE da 260 g AIC n. 021528169 - non in commercio Codice pratica: N1A/2021/312 - Tipo di modifica: Grouping di due vaziazioni Tipo IA, modifiche apportate: Tipo IA B.I.a.2.a) Modifiche nel processo di fabbricazione del principio attivo - Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo (Cassia Fistula). Tipo IA B.I.b.2.a) Modifica nella procedura di prova di un principio attivo - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata (Modifiche minori al metodo di analisi approvato delle Aflatossine). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX21ADD3162