Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  Dicembre  2007
                                n.274 
 

  Medicinale: VISUSTRIN 1 mg/ml collirio, soluzione 
  Codice AIC: 015582012 
  Codice pratica: N1B/2021/130 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  di  variazioni  costituito  da:  n.1
variazione tipo IB cat. B.I.a.2.a):  Modifiche  del  procedimento  di
fabbricazione del principio attivo. Modifiche minori nel procedimento
di fabbricazione del principio attivo; n.2 variazioni  tipo  IA  cat.
B.I.b.1.c): Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti  del
principio attivo, di una materia prima, di una sostanza intermedia  o
di un reattivo  utilizzato  nel  procedimento  di  fabbricazione  del
principio attivo. Aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica  alla
specifica con il metodo di prova corrispondente. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                           Giampaolo Neri 

 
TX21ADD3165