Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX
Diemen, Paesi Bassi. 
  Codice pratica: N1A/2021/297 
  Medicinale: FOILLE SOLE; 
  Confezione e numero di AIC: "spray cutaneo, soluzione, 70 g" -  AIC
n. 027546023; 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a.3, 
  Modifica  apportata:  presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2004-008-Rev 06) da parte
di un nuovo produttore (Changzhou Sunlight Pharmaceutical Co.Ltd) del
principio attivo benzocaina; 
  Data di implementazione: 04/02/2021; 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
TX21ADD3173