Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Pharmatex Italia S.r.l., Via San Paolo 1 - 20121 Milano 
  Specialita' Medicinale: AMICASIL 
  Numeri di AIC: AIC n. 024459137 
  Codice Pratica: N1A/2021/54 
  N° e tipologia variazione: n. B.II.d.2.a), Tipo IA: modifica minore
alla procedura di prova approvata  per  il  test  di  sterilita'  del
prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: PHAREPA 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 034692 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2020/1708 
  N° e tipologia variazione: n. B.II.d.2.a), Tipo IA: modifica minore
alla procedura di prova approvata  per  il  test  di  sterilita'  del
prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: TRIACORT 
  Numeri di AIC: AIC n. 033919010 e AIC n. 033919022 
  Codice Pratica: N1A/2020/1784 
  N° e tipologia variazione: n. B.II.d.2.a), Tipo IA: modifica minore
alla procedura di prova approvata  per  il  test  di  sterilita'  del
prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: VANCOTEX 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 034632 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2020/1671 
  N° e tipologia variazione: n. B.II.d.2.a), Tipo IA: modifica minore
alla procedura di prova approvata  per  il  test  di  sterilita'  del
prodotto finito. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Nicola Cadei 

 
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