Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT. 
  30 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037072016; 
  100 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037072028. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Procedura: AT/H/0151/01/IB/85/G. 
  Codice pratica: C1B/2020/2700. 
  Grouping of variations tipo: IA/IB. 
  IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.2.c.2:
sostituzione  di  un  sito  di  produzione  per  tutte  le  fasi   di
produzione, incluso  bulk,  confezionamento  primario  e  secondario,
controllo e rilascio: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH (Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV21ADD3176