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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ELEVIT. 30 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037072016; 100 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037072028. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Procedura: AT/H/0151/01/IB/85/G. Codice pratica: C1B/2020/2700. Grouping of variations tipo: IA/IB. IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.2.c.2: sostituzione di un sito di produzione per tutte le fasi di produzione, incluso bulk, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH (Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV21ADD3176